Lugar de origen:
Hubei, China
Nombre de la marca:
Yishiyuan
Número de modelo:
No especificado en los documentos suministrados.
Documento:
Este desinfectante líquido de 5 L utiliza orto-ftalaldehído, u OPA, como su principal ingrediente activo. Las instrucciones del producto suministrado especifican un contenido de OPA del 0,5%-0,6% p/v e identifican el producto para la desinfección de alto nivel de endoscopios y dispositivos médicos termosensibles. El bidón de 5 L es uno de los tamaños de embalaje documentados y está destinado a flujos de trabajo profesionales en los que se controlan la limpieza, la inmersión, el tiempo de contacto, el control de la concentración, la ventilación, la protección personal y la trazabilidad.
Un informe de prueba suministrado para el lote 20250825001 registra un contenido medio de OPA del 0,570% p/v y un valor de pH de 8,7 para la muestra de 5 L presentada. Estos son resultados de informes específicos del lote, no resultados universales para cada lote futuro.
| Parámetro | Información suministrada |
|---|---|
| Identidad del producto | Desinfectante de Orto-ftalaldehído |
| Forma farmacéutica | Líquido |
| Contenido documentado de OPA | 0,5%-0,6% p/v |
| Contenido neto | 5 L por bidón |
| Ámbito de aplicación | Desinfección de alto nivel de endoscopios y dispositivos médicos termosensibles |
| Dimensiones del bidón individual | Altura ? cm; ancho del cuerpo ? cm; profundidad ? cm. Medidas pendientes; las dimensiones de la caja son aparte. |
| Cantidad regular por caja | 6 bidones |
| Dimensiones de la caja | 37 x 32 x 27 cm |
| Vida útil documentada | 24 meses |
Las instrucciones y la hoja de datos de seguridad suministradas no son coherentes sobre el uso de la solución madre y una dilución del 0,3%. Un umbral de concentración o una condición de prueba de laboratorio no son una instrucción operativa intercambiable. Esta página no selecciona una dilución, tiempo de contacto, período de reutilización o procedimiento de eliminación de las versiones contradictorias. Obtenga la etiqueta actual correspondiente del fabricante y la hoja de datos de seguridad aprobada antes de su uso, y siga el procedimiento validado de la instalación y los requisitos de compatibilidad del dispositivo.
La galería incluye una vista previa de la portada del informe de prueba chino suministrado PLTC2025082092-1. Es una vista previa de un informe original, no el informe completo, un informe de prueba en inglés, ni prueba para cada lote de producción. Los resultados citados aquí se refieren únicamente al lote presentado 20250825001. Otras partes del informe suministradas tienen fechas de emisión y cobertura de pruebas diferentes y no deben presentarse como certificados de lote actuales intercambiables.
La tarjeta de galería en inglés y el PDF son resúmenes de referencia del producto, no traducciones completas del informe de prueba ni una SDS aprobada. Las discrepancias en la identidad del documento de origen y las instrucciones de uso siguen pendientes de confirmación por parte del fabricante. No se reclama ningún registro o certificación en el país de destino.
¿Cuál es la unidad de venta? Un bidón manejado de 5 L. El pedido mínimo indicado es de seis bidones; el precio se expresa por bidón, excluyendo impuestos y flete.
¿Están completas las medidas del contenedor? No. Un signo de interrogación en la imagen de las dimensiones identifica una medida faltante. Los valores indicados de 37 x 32 x 27 cm describen la caja exterior y no deben utilizarse como dimensiones del bidón.
¿La galería proporciona un protocolo de funcionamiento? No. La lista y los resúmenes de referencia no proporcionan dosificación, dilución ni un procedimiento de reprocesamiento de dispositivos médicos validado. Consulte los documentos aprobados correspondientes y actuales.
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